医药冻干机冻干粉针的高科技体现
点击次数:1425 更新时间:2017-04-07
冻干机用到的冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。医药冻干机在针剂方面,冷冻干燥工艺采用的比较多,提高了药品质量和贮存期限,给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多,产品价格高,干燥工艺不*。在中药方面,目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干,大量的中成药还没有采用冻干工艺,与国外差距较大。
干粉针是将药品的无菌溶液快速冻结到零下40度左右,然后在真空条件下,慢慢加热,使溶液的水分升华,同时保持冻结状态无菌粉注射剂。其常见的生产工艺是:先将药物按水针剂标准制成药液,在百级状态下经过滤、超滤除去杂质和细菌,无菌分装入瓶半加塞,装入
冻干机迅速冷冻至零下40度左右使药液成固态,在此状态下抽极限真空将水分升华排出,药物有序结晶干燥成膨松晶体,升华完成后在真空状态下自动加塞,则无菌、真空、含水量<0.01%的晶态冻干粉针就生产成了。因而在贮藏上一般的冻干粉针无需冷藏,常温保存即可。
冻干粉针与一般粉针和水针剂比稳定性好、起效快、生物利用度高。冻干粉针的高科技体现在冻干粉针除真空、无菌、含水量极低、制作过程速冻.升华等科技含量较高外,还有其以下高科技含量:
1.通过调整载体和冻干工艺,可使两种药物在特定的环境条件下复合成复盐,后者可使两种药物同时抵达病灶,发挥协同作用,大大提高了抗菌药物的杀菌效能。且复盐使药物稳定性增强。
2.可使药物微囊化或形成脂质体:通过筛选冻干载体、调整冰架形状和微孔大小,可使药物微囊化或形成脂质体,通过筛选不同的微囊和脂质体,可使药物达到*、靶向或控制释放作用。