制药真空冷冻干燥机无菌及灭菌要求

制药真空冷冻干燥机无菌及灭菌要求：

1.对无菌室的要求

    温度19-25℃，湿度50%±5%，无菌级别100-10000级，房屋内墙、地板、天花板应光滑无缝隙，所以阴阳角应呈小圆角，所涂油漆应为抗静电的涂料，从窗户边为嵌入式，应尽量防止积尘，开关、插座、灯具应为嵌入式并防水。不到100级的无菌室，室内应定期用福尔马林熏蒸或用石碳酸喷雾灭菌，用紫外线灭菌灯照射。

2.无菌室内工作服的灭菌

    工作人员的衣服应采用抗静电的以来制成，用环氧乙烷气体灭菌，如用其他布料可用高压蒸汽灭菌。衣服应制成套式，并设计成完盖住口、头和四肢；所有衣服应为灭菌间。

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