冻干机冻干产品出箱时影响外观的因素

　　冻干机冻干后的产品外观良好表现在颜色均匀、孔隙致密、保持冻干前体积、性状基本不变、形成海绵状块状结构。有时产品出箱前质量看上去很好，出箱不久就萎缩了，或出现空洞、碎块。主要因为产品干燥不*，还残存冰晶、出箱后产品的温度压力均处于共熔点以上，冰融化成水，水被周围的已干物质吸收，产生空洞萎缩现象。干燥不*就是干燥时间不够长或温度太低，或两者都有；要不然就是冻结速率太快、晶粒太细，使升华速率变慢；或者冻结不*；或冻干后成品密封不好吸收了空气中的水分而发生萎缩，可采用充氮气方法。
　　产品出箱时是间隙很大的骨架结构，甚至是绒毛状结构，出箱后绒毛状结构物质很快消散。原因是产品配方中所含的固体物质少，冻结时自由水结成纯冰，所占体积大，升华后形成的空隙也很大，可有用的成分在升华时随水蒸气一起分散，形成毛绒状物质，一遇空气会吸水蒸气而消失，应加入适量填充剂来解决。
　　冻干机冻干产品出箱时，出现泡坑、干缩、塌陷、空洞等缺陷。原因是冻结温度过高，或时间太短，产品为*冻结；或干燥阶段温度过高，压力过大。使部分产品融化所致。在尚未冻牢就抽真空升华，外部压力迅速降低引起鼓泡；熔化了的产品产生蒸汽浓缩，就会萎缩；部分未干产品加热剧烈而熔化，将会使已干物体熔化而成空洞塌陷。因此一定要冻实，升华不能超过产品的共晶点温度和崩解温度。产品在深度方向上颜色和孔隙不均匀，由于分装后搁置时间过长，溶液中部分物质析出或不能溶解成分发生沉淀。
　　产品外观的影响因素还包括溶液浓度、放气速度。溶液浓度一般控制在10~15%之间，小于5%的要加赋形剂，浓度太高的话应控制厚度，一般在10~15mm。若溶液浓度大于30%但是，则制品易出现萎缩、塌陷、不饱满的情况。另外，干燥时冻结的表面zui先脱水形成结构致密的干燥外壳，下面升华的水蒸气从已干燥表层的分子之间的间隙逸出。这时如果溶液浓度太高，分子之间的间隙小、通气性差，水蒸气穿过阻力较大，大量水分子来不及逸出，在干燥层停滞时间长，使部分已干燥药物逐渐潮解，会使制品体积收缩，外形不饱满或塌陷。
　　另外，制品包装的气密性不好，在有效期内也会出现外观不合格甚至内在质量不合格。