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品牌 | 拓纷制冷 | 价格区间 | 面议 |
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仪器类型 | 普通搁板型 | 适用范围 | 生产型 |
产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生,食品,生物产业 |
枸杞冻干机 香菇干燥机可满足用户的冻干需求;冻干介质采用硅油制冷,保证了温度的要求、温度的稳定;冻干方式产用原位预冻,保证冻干操作的方便简单;生产型冻干机冻干过程可以全程接led屏或计算机显示温度曲线,更加直观的了解产品变化。
1、枸杞冻干机 香菇干燥机参数:
过医药冷冻干燥机冻干药品整个过程是在低温和真空条件下进行的,与常规注射剂相比,可避免产品因高热而分解变质,特别适用于对热不稳定药物的制备。
医药冷冻干燥机冻干制成的固体药物,由于微小冰晶体的升华使药物呈多孔疏松的结构,并保持了原来冻结前的体积,加水后迅速溶解,恢复药液原有的特性。医药冷冻干燥机在真空中使药物从液体变成固体,除去了95%-99%的水分,故不易氧化,药物的稳定性增加,有利于药品长期贮存。
与其他方法相比,该法因为受污染机会相对减少,药品中的微粒物质,比采用其他方法少。冷冻干燥法可以避免药物间缓慢的配伍变化,如两种或两种以上中药化学成分在液体状态下可缓慢地发生配伍变化,而以此法将其制成粉针剂,则可避免发生配伍变化。产品剂量准确、外观优良。
冻干粉针剂的制备方法:注射用水冷却,调节或不调节PH,顺序加入各处方物质,搅拌、测PH或调节PH,补水,控温条件下加活性炭、搅拌脱色、压滤,过滤除菌得无菌药液,将其分装至西林瓶中,冷冻干燥,轧盖,即得冻干粉针剂。
设备特点:
1、冻干箱体和隔板严格按照GMP要求制作,筒体采用304级不锈钢材质,内部镜面抛光。制作工艺及要求高于目前国内常规食品冻干机厂家
2、采用箱体冷阱一体式,前箱后阱设计,结构紧凑,设有观察窗,观察窗上配有照明装置,便于观察箱内情况。设计成易清洁, 无卫生死角的结构或形式;
3、隔板根据客户需求进行定制板层,可选铝型材板层或者304不锈钢板层。铝板挤压拉丝成型,表面平整及光滑,传热性能好。304不锈钢板层采用表面拉丝方钢型材加工,平整且便于清洁、卫生性好。
4、冷阱捕水用盘管采用洁净不锈钢加工。可根据客户需求选用整体式结构或者分体式结构。
5、制冷系统零部件均按照高标准进口品牌配置,制冷能力强、降温速度快、性能稳定可靠;
6、真空系统根据客户需求提供多样性的真空泵组组合;采用爱发科技术高品质真空泵。
7、采用Omron PLC进口品牌控制系统、方便存储数据和操作更易掌握。具有自动/手动两种控制方式,控制方式可任意切换。工艺设定可设置多组;干燥过程中可随时对配方进行修改,并可以任意跳步;
8、采用浸泡或者蒸汽化霜,快速化霜和清洁干净。
技术参数:
型号 | 单位 | TF-FZG-100 |
隔板面积 | ㎡ | 100 |
散装溶液量 | L | 1000 |
隔板尺寸 | 宽mm | 1500 |
深mm | 5500 | |
隔板数量 | 层 | 15+1 |
隔板间距 | mm | 65mm |
隔板温度范围 | ℃ | -45~+70 |
冷凝器温度 | ℃ | ≤-65 |
冷凝器大捕水量 | KG | 1500 |
极限真空 | Pa | 2.7 |
装机功率 | KW | 270.0 |
冷却水量 | m³/H | 80 |
设备重量 | T | 28 |
2、生产型冷冻干燥机结构:
箱体:箱体设计按照GB150-2011/PED/ASME标准执行,符合FDA及GMP标准要求。箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,更符合CIP及SIP排水要求。箱体可承受:0.15Mpa至0.5Pa全范围正负压力。
板层:板层采用*焊接工艺制造。
冷阱:冷阱采用镜面抛光技术,表面光亮平整。水汽通道优化设计,使分子涌动阻力更小,捕水效率更高。
制冷系统,制冷系统安全稳定。
真空系统:真空管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。
CIP系统:在位清洗系统阀门及气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位清洗系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。CIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。清洗后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除*。
SIP系统:采用脉动式预抽真空蒸汽灭菌方式,配备Fo值显示和记录,具备完整的安全连锁和互锁功能,箱体自带冷却功能。三重超压防护,确保安全。箱体高压压力容器设计,制造过程中所有部件均由工业X光机检测探伤,确保整体牢固、耐高压。在位消毒系统阀门均采用耐温可达350℃以上的进口原件。气动执行机构均采用进口原件,保证动作稳定、安全可靠。在位消毒系统管道采用自动轨道焊接,保证焊接牢固美观。SIP系统管道真空测漏采用氦质谱检测仪进行检测,保证真空系统达到高真空要求。消毒后残留水分清除采用德国进口水环泵,抽速大,清除*。消毒温度可达150℃。
过程控制系统:满足FDA 21 CFR PART 11电子记录、电子签名不可修改要求。精确控制,可重复、可还原。 u
板式换热器:采用世界的板式换热器,换热效率高。
3、生产型冷冻干燥机特点:
★机身面板采用高品质不锈钢,不易生锈耐腐蚀;
★预冻干燥在原位进行,减少干燥过程的繁锁操作,实现了自动化;
★生产型冷冻干燥机内设观察窗,干燥过程直观。
★触摸屏液晶显示,PID智能调节,以曲线和数据的方式显示干燥过程,并提供给用户有关于干燥过程的更多信息。
★自复叠制冷技术,进口品牌压缩机保障了设备运行低噪音、大制冷量和大捕水能力,减少冷冻干燥时间.
★方形不锈钢搁板不易变形,易于操作,便于清洗。
★冷冻干燥室采用高强度高透光无色透明有机玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。
★冷阱和工作面为不锈钢,防腐蚀易清洁。
★搁板以硅油为媒介,温度误差≤1℃,干燥效果均匀;
★搁板温度可调、可控、可摸索中试和生产工艺;
★配置充气阀,可充干燥惰性气体;
★可选配共晶点测试装置,可选配自动压塞装置;
★可选配温度记录仪;
★超大生产面积,可定做。
4、生产型冷冻干燥机备注:
拓纷可定制生产型冷冻干燥机(生产型冻干机),冻干面积可达5㎡-100㎡,保证温度稳定,保障*生产,多重型号配置
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